REACH法規(guī)對物品的定義是什么？REACH測試是按單個物品還是按照均一材質(zhì)測試

2022年8月29日 14:36:31 來源：喜運達

REACH法規(guī)的新變化REACH法規(guī)對測試物品的定義是什么？

REACH測試是按單個物品測試還是按照均一材質(zhì)測試？

根據(jù)REACH法規(guī)，有下列之一的物質(zhì)，可以被視為非常高關(guān)注物質(zhì)(SVHC) 的:

CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);

PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);

vPvB類:永久性和高生物積累物質(zhì);

可能對人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴重影響的物質(zhì);

在2015年9月10日,歐洲法院( ECJ )就REACH法規(guī)下高關(guān)注度物質(zhì)( SVHC )含量判斷的問題作出了裁決。裁決如下:作為復雜產(chǎn)品組成部分的每-個物品,在其含有濃度高于0.1%的高度關(guān)注物質(zhì)時,均應履行其告知和通報的義務。就裁決可以得出:

1.高關(guān)注度物質(zhì)( SVHC )含量的計算應該基于組成的物品(零部件)而非整個產(chǎn)品。產(chǎn)品中的任一物品都需按0.1%的閾值進行判斷。

2.復雜物品混合測試時，即使高度關(guān)注物質(zhì)總的濃度水平低于0.1%，也不能代表產(chǎn)品不需要履行告知和通報的義務。如果某-個零部件含有高度關(guān)注物質(zhì)超過0.1%的,同樣需要履行這個零部件帶來的相關(guān)責任。此次判決中，歐洲法院首先對存在爭議的“物品(aticle) ”的定義做了解析，明確了REACHarticle 3中對物品的定義。裁定:“當一個物品被組裝成更復雜的物品時，它便不再是-個物品”的理論缺乏依據(jù)，判定SVHC的含量計算依據(jù)最終進口產(chǎn)品含量進行計算不合理。從上面可以看出，對物品的定義的理解正確與否，可能會對REACH的合規(guī)性造成很大的影響。

根據(jù)ECHA發(fā)布的《物品中的物質(zhì)要求指南Guidance on requirements for substances in

articles》中對物品的定義的解析，以下會詳細說明如何確定什么物品。

由于該判決明確規(guī)定SVHC的含量應基于零部件計算，因此，之前混測結(jié)果顯示合格的產(chǎn)品，依照零部件計算，將存在不合格的可能性。

那么如何確定什么是一個物品呢?

定義

物質(zhì)(Substance) :指自然存在的或人工制造的化學元素和它的化合物。包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。金屬也屬化學物質(zhì)。

混合物(Mixture) :指所有兩種或兩種以上的化學物質(zhì)的溶液或混合物。合金被門3類為混合物。

物品(Article) :指由-種成多種物質(zhì)和(或)混合物組成的物體。在生產(chǎn)過程中,它枝賦予了特定的形狀。外觀喊設計。比它的化學成分有更多的最終功能。例如紡織品、汽車、電子芯片。輪胎、膠鞋。不干膠貼、玩具，PVC洗澡墊，記號筆等。

解析

物品是由一種或多種物質(zhì)或混合物制成的物體,其在生產(chǎn)過程中技賦予特定的形狀,表面或設計。它可以由天然材料(例如木材或羊毛)或合成材料(例如聚乙烯(PE) )制成。

為了確定物體是否符合REACH規(guī)定的物品定義,需要評估物體的功能及其形狀,表面或設計。

組裝或連接在一起的物品仍然是物品 ,只要它們保持特殊的形狀。表面或設計，這對于它們的功能比其化學成分更具決定性。或只要它們不會變成廢棄物。

做REACH測試需要幾個樣品，測試費用是多少I88I89IO727

該項目測試至少提供1個產(chǎn)品，其測試的對象為整個產(chǎn)品中的物品而非材質(zhì)，原則上測試費用需根據(jù)樣品進行評估(需評估樣品中含有多少物品)。實際操作中，對于常見的電子電器產(chǎn)品，以及復雜構(gòu)造的樣品(如大體積音箱、家庭電器、電腦等)需要發(fā)圖評估才能報價。